C反應(yīng)蛋白(CRP)國家標(biāo)準(zhǔn)品

??【編號(hào)】：YJ-360039

??【產(chǎn)品名稱】：C反應(yīng)蛋白(CRP)國家標(biāo)準(zhǔn)品

??【規(guī)格】：36.82±3.43）µg/支（k=2）

??【價(jià)格】：600元

　　C反應(yīng)蛋白(CRP)國家標(biāo)準(zhǔn)品

　　英文:National Standard for C-reactive protein（CRP）

　　類別：體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品

　　性狀：白色凍干粉末

　　用途：本標(biāo)準(zhǔn)品為首批研制。本品以高純?nèi)嗽?C 反應(yīng)蛋白為原料制備，用于 C 反應(yīng)蛋白（CRP）檢測(cè)試劑盒的準(zhǔn)確度評(píng)價(jià)，適用于免疫比濁法、化學(xué)發(fā)光法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。

　　組成和規(guī)格：本品為凍干品，組成為高純?nèi)嗽?C 反應(yīng)蛋白和去激素人血清。

　　特性量值：溯源至 CRP 國際標(biāo)準(zhǔn)品（IFCC ERM-DA474），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi)含 C 反應(yīng)蛋白（36.82±3.43）?g（k=2）。

　　使用方法和要求：

　　1. 標(biāo)準(zhǔn)品的復(fù)溶：建議以 1mL 去離子水將內(nèi)容物完全溶解，充

　　分混勻后使用。進(jìn)一步的稀釋建議采用企業(yè)稀釋液。

　　2. 采用經(jīng)過驗(yàn)證的稀釋液稀釋標(biāo)準(zhǔn)品，配制試劑盒線性范圍內(nèi)的 1 個(gè)或幾個(gè)濃度梯度，試劑盒準(zhǔn)確度性能應(yīng)滿足：測(cè)定值和靶值的相對(duì)偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。

　　包裝：2mL 玻璃安瓿

　　貯藏：本品應(yīng)在-20℃或以下長期保存及運(yùn)輸，避免反復(fù)凍融。

　　注意事項(xiàng)：

　　1. 本品使用時(shí)應(yīng)完全溶解、充分混合均勻后使用；

　　2. 本品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測(cè)試劑檢測(cè)，HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對(duì)待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。

　　3. 對(duì)于未溯源至 CRP 國際標(biāo)準(zhǔn)品（IFCC ERM-DA474）的產(chǎn)品，應(yīng)建立不同溯源鏈之間的換算關(guān)系，評(píng)價(jià)其準(zhǔn)確度。

　　聲明：此對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品由【中檢計(jì)量】提供網(wǎng)站查詢購買服務(wù)

　　注：點(diǎn)擊cas，或者搜索：名稱、編號(hào)、cas均可顯示價(jià)格

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