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| 成品預裝培養基平皿實用技術手冊（三） | |||
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亂流潔凈區
亂流潔凈室的潔凈空氣通過送風口經過高效過濾器出口的擴散罩進入室內，潔凈空氣迅速向四周擴散，與室內空氣混合，稀釋室內污染的空氣，并與室內熱負荷進行交換，混合后的氣流帶著室內的塵埃里， 在空氣正壓的作用下，從回風口排走，如下圖：
亂流潔凈室的氣流組織主要包含4種：
孔板頂送風，又分全孔板頂送風與局部孔板頂送風。
流線型散流器頂送風，此種氣流組織方式適用于4米以上的高大廠房。
高效過濾器風口擴散頂送風，是生產用潔凈區常用的氣流組織形式。
側送風。此種形式適用于層高較低的廠房，多用于舊廠房改造。側送風室內渦流多，潔凈度只能達到C級。
潔凈區內送風量和換氣次數
如前所述，區別亂流潔凈區或單向流潔凈區的關鍵指標是空氣在潔凈區內的流動狀態，而空氣的流動狀態是又空氣的流動方式和速度決定的，因此，指定大小的空間內單位時間潔凈空氣量對潔凈度起決定性作用。下表顯示潔凈室內操作人員數量、空氣換氣次數與室內潔凈度的關系。
注：
室內換氣次數的下限為30min，潔凈度需達到80%。
單向流（層流）潔凈區送風量=潔凈區斷面積（㎡）X風速；
亂流（非單向流）潔凈區送風量=潔凈區容積（m3）X換氣次數（次/h）。
藥品生產潔凈區環境的換氣次數應針對不同劑型，參考換氣次數的規定根據熱量平衡與風量平衡計算加以驗證確定。
潔凈區微生物污染的來源
微生物污染是指微生物產生，附著而給特定的環境帶來不良影響。如果細菌得到必要的養料，一定量的水分和合適的溫濕度，它們就能迅速繁殖，其繁殖速度非常快，從而給進行生產的潔凈區帶來危害。潔凈區污染可以分為兩種污染，第一是無機物（沒有生命的）的污染，如空氣中的懸浮粒子，材料上的微粒；第二種就是有機污染，如微生物。微生物污染的來源主要有五個方面：人員、設備、物料、空氣和水。
(1) 人員的污染
眾所周知，人員是潔凈區污染的主要來源，并且人對潔凈區的污染是一個永不休止的過程。皮膚屑，頭發，人體內的微生物等。
細菌 /每分鐘
打噴嚏 12 - 3400
咳嗽 1 - 1000
唱歌 1 - 128
講話 1 - 28
平靜呼吸 0 - 4
以潔凈區操作人員為例：
坐著或站立不動時，每分鐘傳播的微粒數高達十萬 (10,0000/min).
坐著進行適度的軀體和手臂運動時，微粒數高達五十萬（50,0000/min).
正常步行時微粒數高達二百五十萬 (250,0000/min)
快速行走時微粒數高達一千萬(1000,0000/min）
從事安裝、維修工作時微粒數高達三千萬(3000,0000/min）
人體中棲息著1000億個以上的微生物，其種類多達400種，分布在身體各部分。
口腔：
1 毫升唾液里有1億個以上的細菌，主要有大腸桿菌、脆弱類桿菌、厭氧
性球菌、乳酸桿菌，口腔中的病菌清除后可在6小時內又形成。
皮膚:
皮膚表面每四天換新一次，每天脫落 4 - 6 克的皮膚屑， 每個皮膚屑由大約4 個細菌，
主要有表皮葡萄球菌, 金黃葡萄球菌。
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