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| 醫療器械設備關系人民的生命健康和安全 | |||
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據了解，浙江一家醫院擅自安裝使用未經檢驗的進口醫療設備而受到了浙江檢驗檢疫局的行政處罰。該局有關負責人呼吁，進口的醫療器械并非都是超一流的好產品，加強對進口醫療器械的后續監管刻不容緩。該醫院從日本進口了一套高頻X線攝片機設備，貨值326萬日元。代理公司向浙江局報檢后，待檢驗檢疫人員到達貨物現場準備開箱查驗時，發現設備已安裝使用。當事人的行為已違反了《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》第四十五條規定，擅自安裝使用未經檢驗的進口醫療設備，浙江局依法對該醫院作出處理。
醫療器械設備關系人民的生命健康和安全，加強對進口醫療器械的后續監管刻不容緩。檢驗檢疫部門在嚴格把關的同時，希望有關部門和進口企業嚴格執行對進口醫療器械準入和備案制度，并盡快建立對醫療器械的重點監管和回訪制度，絕不能讓中國變相成為國外醫療器械研發的試驗場所。對部分大型進口醫療設備實施入境前的風險評估，特別是應符合我國對醫療設備的具體使用條件，對不符合條件的企業可以通過風險預警制度和黑名單制度進行管理。
有些技術含量較高的醫療器械進口過程比較復雜，雖有高科技產品之名，但在實際使用中常有不能發揮其應有作用的現象；一些國外供貨方在為中國市場提供產品的時候，存在設計環境與使用環境脫節的現象，產品設計未能達到我國實際使用的要求，從而導致故障不斷；一些國外企業把我們當做它們的產品試驗場，將具有高風險的未定型產品給我們使用等。
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