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| 歐洲藥典標準發展史和內容介紹 | |||
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歐洲藥典發展史
1977年出版第一版《歐洲藥典》。
1980年到1996年期間，每年將增修訂的項目與新增品種出一本活頁本，匯集為第二版《歐洲藥典》各分冊，未經修訂的仍按照第一版執行。
1997年出版第三版《歐洲藥典》合訂本，并在隨后的每一年出版一部增補本，由于歐洲一體化及國際間藥品標準協調工作不斷發展，增修訂的內容顯著增多。
2001年7月，第四版《歐洲藥典》出版，并于2002年1月生效。第四版《歐洲藥典》除了主冊之外，還出版了8個增補版。
2004年7月，第五版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.5.0，于2005年1月生效。
2007年6月，第六版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.6.0，于2008年1月生效。
2010年6月，第七版《歐洲藥典》出版，即Ph.Eur.7.0，于2011年1月生效。
2013年6月30日，Ph.Eur.7.0將不再增補。
歐洲藥典內容介紹
第一卷
各論舉例、前言、介紹、總目錄、第7版內容簡介(包括新增內容、修訂內容和更正內容);
Genaral Notice(凡例)、分析方法通論、包裝材料及包裝、試劑、Genaral Text(通則);
各論通則、劑型各論、人用疫苗各論、獸用疫苗各論、人用免疫血清各論、獸用免疫血清各論、放射制劑及放射制劑起始物各論、人用手術縫合線各論、獸用手術縫合線各論、草藥及草藥制劑各論、順勢療法制劑各論。
第二卷
各論舉例、各論、按字母的索引頁、總索引。每卷均有側面黑色索引標示。
日前，煙臺東誠生化股份有限公司研發質檢中心項目成功奠基。科技部生物中心副主任安道昌、中國生化制藥工業協會常務副會長徐康森、山東省科技廳副廳長徐茂波等國家和省市有關部門領導出席儀式。煙臺開發區工委副書記、管委副主任劉建民出席活動并致辭。
東誠生化(002675)，是一家以肝素鈉和硫酸軟骨素系列產品為主要產品的高新技術企業，于2012年5月25日登陸深交所中小板。作為公司IPO的募投項目之一，研發質檢中心項目的實施將快速提升公司的研發能力和質量保證水平，有效解決公司生產規模擴大、產品線延伸及項目研發的瓶頸，進一步增強公司的核心競爭力。根據規劃設計，該研發質檢中心項目占地面積1260平方米，內設多糖實驗室、色譜中試實驗室、化學合成藥物實驗室、制劑實驗室以及中藥實驗室。
該募投項目的迅速開展，是公司一貫重視技術研發的一個注腳。目前，公司已經形成了以研發部為核心，以化驗室、生產技術部、中試車間為支撐的研發體系。2009年，公司受國家藥典委員會邀請，參與起草硫酸軟骨素鈉中國藥典標準，并為新制定的標準提供標準品;受歐盟EDQM邀請參與肝素原料藥歐洲藥典(EP)標準的修訂(提高)，受邀參與肝素鈉原料藥中國藥典標準的修訂(提高)。2010年公司承擔了國家“重大新藥創制”科技重大專項《國家山東創新藥物孵化基地建設項目》中的兩個子項目。項目完成后，公司肝素生產工藝將進一步優化，同時公司也將擁有一個自主知識產權的一類新藥。
研發中心建成后，公司將以此為契機，進一步提升自主研發能力和水平，促進新型、安全、高效新藥產品研發，從而不斷拓展公司新的經濟增長點，促進企業持續快速發展。
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