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利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動 | |||
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實際上它是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實驗室維持較高的校準(zhǔn)和檢測水平而對其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。參加能力驗證計劃,可為實驗室提供評價其出具數(shù)據(jù)可靠性和有效性的客觀證據(jù)。它的作用主要有以下幾點(diǎn):
(1)用于評價實驗室是否具有勝任其所從事的校準(zhǔn)/檢測工作的能力,包括對實驗室自身、實驗室客戶以及認(rèn)可權(quán)威機(jī)構(gòu)等進(jìn)行的評價。
(2)作為實驗室校準(zhǔn)/檢測能力的外部措施,用于補(bǔ)充實驗室內(nèi)部的質(zhì)量控制程序。
(3)能力驗證活動也是技術(shù)專家進(jìn)行實驗室現(xiàn)場評審的補(bǔ)充。
(4)用于增加實驗室客戶對實驗室能力的信任度。
(5)能力驗證活動同時也可為下列目的提供有用信息:
①識別實驗室存在的問題,并制定相應(yīng)的糾正措施。
②確定新的測量方法的有效性和可比性,并對這些方法進(jìn)行監(jiān)控。
③識別實驗室之間的差異。
④確定某種方法的性能特性。
⑤為參考物質(zhì)賦值,并評價它們在特定測量程序中應(yīng)用的適用性。
能力驗證與溯源共同保證測量的一致性,當(dāng)量值難以或無法溯源時,參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對可增強(qiáng)人們對測量一致性的信任。
2.能力驗證活動的組成內(nèi)容
(1)能力驗證計劃
為保證實驗室在特定檢測、測量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計和運(yùn)作的實驗室間比對。
(2)實驗室間比對
按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似被測物品進(jìn)行校準(zhǔn)/檢測的組織、實施和評價。
(3)測量審核
實驗室對被測物品(材料或制品)進(jìn)行實際測量,將測量結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動。
上述3種能力驗證活動的區(qū)別是行為主體的不同。能力驗證計劃是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織和運(yùn)作的,實驗室間比對計劃是由其他機(jī)構(gòu)組織和運(yùn)作的,測量審核是由中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)指定的測量審核機(jī)構(gòu)組織和運(yùn)作的或由CNAS指定的專家評審組現(xiàn)場評審的活動。
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