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		標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、對照提取物和對照藥材的區(qū)別

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)系指供國家法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中藥品的物理、化學(xué)及生物學(xué)等測試用，具有確定的特性或量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評價測量方法、給供試藥品賦值或鑒別用的物質(zhì)。

　　一、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的分級與分類

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共分為兩級。

　　一級國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有很好的質(zhì)量特性，其特征量值采用定義法或其他精準(zhǔn)、可靠的方法進(jìn)行計量。

　　二級國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：具有良好的質(zhì)量特性，其特征量值采用準(zhǔn)確、可靠的方法或直接與一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)相比較的方法進(jìn)行計量。

　　國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)共分為五類。

　　標(biāo)準(zhǔn)品 系指含有單一成分或混合組分，用于生物檢定、抗生素或生化藥品中效價、毒性或含量測定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。其生物學(xué)活性以國際單位（ i u ) 、單位（ u )或以重量單位（ g ’ m g w g )表示。

　　對照品 系指含有單一成分、組合成分或混合組分，用于化學(xué)藥品、抗生素、部分生化藥品、藥用輔料、中藥材（含飲片）、提取物、中成藥、生物制品（理化測定）等檢驗及儀器校準(zhǔn) 用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　對照提取物 系指經(jīng)特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標(biāo)性成分，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　對照藥材 系指基原明確、藥用部位準(zhǔn)確的優(yōu)質(zhì)中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，用于中藥材（含飲片）、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

　　參考品 系指用于定性鑒定微生物（或其產(chǎn)物）或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，其效價以特定活性單位表示；或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質(zhì)。-----來源<中國藥典》第二增補(bǔ)本

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