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實驗室藥品標(biāo)準(zhǔn)品購買批發(fā)出售權(quán)威平臺 | |||
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藥品標(biāo)準(zhǔn)品購買可以到中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心進(jìn)行采購,中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心作為一個實驗室自己本身可以研發(fā)各類對照品和藥物標(biāo)準(zhǔn)品下面通稱標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心生成的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)純度和質(zhì)量都能達(dá)到您的需求,我們還可以定制各類藥物對照品(自制對照品)純度和質(zhì)量度完全達(dá)標(biāo),符合您的條件,如您對我們自制的對照品存懷疑態(tài)度還可以購買中檢所對照品,我們與中檢所,歐洲藥典,ATCC菌種等各類實驗室都有購買權(quán)利,因本實驗室條件限制不一定能為您開取發(fā)票,如您需要發(fā)票可以聯(lián)系在線客服說明。中藥對照品研究中心出售各類標(biāo)準(zhǔn)品對照品達(dá)5000多種不包括其他試劑培養(yǎng)基、菌種,標(biāo)準(zhǔn)品購買首選中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心,實驗室信賴之選。下面介紹麻醉藥品和精神藥品的購買條件
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第三十五條第三款:“需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。”
四川省人民政府關(guān)于印發(fā)取消和調(diào)整省直部門行政審批項目目錄的通知(川府函[2008]281號)省級下放的行政審批項目目錄33 購買麻醉藥品、精神藥品及其標(biāo)準(zhǔn)品、對照品審批
二、申請條件
需要使用麻醉藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的科研教學(xué)單位、藥品生產(chǎn)企業(yè)等
三、申請材料
資料編號1:申請購買麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品申請表;
資料編號2:加蓋單位公章的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,如為分支機(jī)構(gòu)的,應(yīng)當(dāng)出具法人委托書;
資料編號3:經(jīng)辦人身份證復(fù)印件;申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人的,應(yīng)提交《授權(quán)委托書》;
資料編號4:加蓋單位公章的麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的合法用途證明性文件;為申請藥品注冊目的而開展的麻醉藥品和精神藥品臨床前藥物研究(包括含麻醉藥品復(fù)方制劑、含精神藥品復(fù)方制劑的實驗研究)需使用麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的,只需提交《麻醉藥品和精神藥品實驗研究立項批件》和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件;藥品檢驗所需對照品需提交藥品注冊批件、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
資料編號5:麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品管理的組織機(jī)構(gòu)圖(注明各部門職責(zé)以及相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人),并標(biāo)明使用麻醉藥品和精神藥品的直接責(zé)任人;
資料編號6:購買方倉儲設(shè)施、安全保衛(wèi)設(shè)施及其布局圖;
資料編號7:購買數(shù)量的依據(jù)及相應(yīng)計算或產(chǎn)生過程;
資料編號8:麻醉藥品和精神藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品購進(jìn)、保管、發(fā)放、使用、銷售、安全保衛(wèi)管理制度;
資料編號9:企業(yè)法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)署名的提交資料真實性的申明。食品藥品監(jiān)督管理局受理窗口在收到申請資料5個工作日內(nèi)完成資料審查,出具注明日期的《受理通知書》或《不予受理通知書》。在5個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場檢查。通過現(xiàn)場檢查的,在5個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予許可的決定以上就是麻醉藥品和精神藥品的購買需要提供的資料如您想詳細(xì)了解可以聯(lián)系中藥標(biāo)準(zhǔn)對照品研究中心的客服。
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