查詢時請注意選擇相應的產品編號
私人企業單位毒性對照品購買申請的條件 | |||
---|---|---|---|
      
申請購買毒性的藥品所需要購買的申請人需要向所在市政務服務中心市食品藥品監管局窗口提出書面申請并附相關申請材料,窗口對申報材料形式要件進行審核后,決定是否予以受理;已取得受理通知書的,將受理通知書和相關申請材料送企業所在地區(市)縣食品藥品監管局進行現場檢查,并由所在地的區(市)縣食品藥品監管局出具現場驗收報告,和出具意見的《麻醉、精神、毒性藥品購用證明》申請表,于受理之日起的5個工作日內報市局政務中心窗口,市食品藥品監管局經審查符合要求,發給《麻醉、精神、毒性對照品購用證明》批件,申請人到窗口領取,并予公布;不合格的,書面通知申請人,并說明理由。
申請材料目錄
資料編號1、《教學、科研用醫療用毒性藥品購用申請表》(一份)。
資料編號2、單位的書面申請報告(說明申請原因、理由、涉及人員、使用計劃等,非首次申請的應同時說明上次購買特殊藥品的購買、使用情況等)。
資料編號3、教學用提供教學計劃證明文件以及使用人員名單;科研用提供科研的立項批準文件以及使用人員名單;藥品檢驗用提供藥品注冊證明文件及質量標準。(所提供的文件須標識出涉及所申請特殊藥品的位置)
資料編號4、購買數量的依據及相應計算或產生過程。
資料編號5、完善的管理制度(購進、保管、發放、使用、銷售、安全保衛等管理制度)。
資料編號6、購買方資質證明性文件復印件,醫療機構提交《事業單位法人證書》、《醫療機構執業許可證》,科研教學單位提交《企業法人營業執照》或《事業單位法人證書》,生產企業提交《企業法人營業執照》、《藥品生產許可證》或《醫療器械生產企業許可證》。
資料編號7、經辦人身份證復印件;
資料編號8、申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。真實性自我保證聲明應由申請單位法定代表人或負責人簽字并加蓋單位公章,并包括以下內容:(1)所提交的申請材料清單;(2)單位承擔相應法律責任的承諾。資料編號9、凡申請單位申報材料時,申請人不是法定.
七、申請材料要求:
1、申報材料按規定的資料項目序號編號
2、使用A4幅面紙張,5號~4號宋體字打印
3、除申請表外,每項資料項目單獨裝訂并附封面
4、封面依次打印如下項目:資料項目編號,資料項目名稱,單位名稱(加蓋公章)及其地址、經辦人姓名及聯系電話、申請日期。
5、所有復印件均需注明“與原件相符”并加蓋申請單位公章。
6、申請表中注明“簽名”的項目必須相關人員的親筆簽名。以上就是購買毒性標準品的需要準備的條件了。
|
上一篇:2013年半年進出口鋁土礦的漲幅程度 | 下一篇:北京中檢院對照品標準物質查詢網站 |
---|
無法在這個位置找到: xy/left.htm