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第一條為加強和規范國家藥品標準物質供應管理工作，實現管理的科學化、規范化和制度化，更好地為藥品檢驗、科研、生產提供服務，制定本辦法。
第二條本辦法適用于中國食品藥品檢定研究院（以下簡稱中檢院）、參與國家藥品標準物質供應工作的二級供應單位。
第三條國家藥品標準物質實行按需供應，采取兩級供應模式。中檢院作為國家藥品標準物質一級供應單位向二級供應單位發放國家藥品標準物質；兩級供應單位均可直接向藥品檢驗、生產、科研單位等最終使用者供應國家藥品標準物質；對非上述范圍內機構、單位或個人，原則上不予提供國家藥品標準物質。
第四條國家藥品標準物質實行全國統一零售價格，并及時通過中檢院網站予以公布。為彌補二級供應單位供應成本，一級供應單位向二級供應單位發放國家藥品標準物質時，采取批發價。
第五條中檢院標準物質管理處負責國家藥品標準物質供應的組織管理工作，具體職責為：
（一）國家藥品標準物質供應計劃的審核、組織、實施；
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來源：中國食品藥品檢定研究院(中檢院)
（二）負責監測全國藥品標準物質庫存和需求情況，決定新批號的供應時間和數量；
（三）負責應急檢驗用國家藥品標準物質的制備、調配和供應工作；
（四）負責對國家藥品標準物質二級供應單位的資格審查和年度工作評估。
第六條中檢院標準物質服務中心負責國家藥品標準物質供應工作，具體職責為：
（一）負責向二級供應單位發放國家藥品標準物質；（二）負責直接向藥品檢驗檢測機構、藥品生產企業和相關科研單位等使用者提供國家藥品標準物質；
（三）負責收集整理二級供應單位、國家藥品標準物質使用者的意見和需求。
第七條中檢院計劃財務處負責國家藥品標準物質供應資金的結算和管理，負責國家藥品標準物質貨款的收取、結算和會計核算；負責國家藥品標準物質欠款的及時催繳。
第八條中檢院信息處負責國家藥品標準物質供應網絡系統的管理和維護。
第九條二級供應單位可申請參與也可要求終止參與國家藥品標準物質的供應工作。
第十條二級供應單位在申請參與國家藥品標準物質供應工作時，應填寫《國家藥品標準物質供應工作申請表》)（附件1），加蓋單位公章后報中檢院。經中檢院組織資格審查后，對符合要求的單位發出《資格確認函》。終止參與國家藥品標準物質供應工作的變更申請可以函件形式報送中檢院。
第十一條二級供應單位應當在規定的業務范圍內承接國家藥品標準物質二級供應業務，并應具備以下資質：
（一）具備與供應規模相適應的儲存設施及工作人員，有健全的質量保證、經營管理、財務管理制度并有效執行；
（二）使用中檢院提供的國家藥品標準物質軟件管理系統，出入庫記錄及時、完整、準確，藥品標準物質庫存發生變化時，能夠及時通過互聯網予以更新；
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