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		中檢所舉辦檢驗(yàn)檢測和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理交流會

　　根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國醫(yī)藥城共建協(xié)議, 2017年3月31日，中檢院體外診斷試劑檢定所（簡稱：診斷試劑所）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與標(biāo)準(zhǔn)化管理中心（簡稱：標(biāo)物中心），聯(lián)合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局、江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所，在泰州醫(yī)藥高新區(qū)組織召開檢驗(yàn)檢測和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理交流會。江蘇省食品藥品監(jiān)管局副局長、泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委副書記王越出席并致辭。王佑春副院長出席并講話。診斷試劑所主要負(fù)責(zé)人和所屬科室負(fù)責(zé)人及標(biāo)物中心主要負(fù)責(zé)人和相關(guān)工作人員等8人出席，并有5人做了報(bào)告。來自江蘇省百余家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)及食品藥品監(jiān)管部門的近300名業(yè)內(nèi)人士和專業(yè)監(jiān)管人員參加會議。

　　交流會上，王越副局長首先對王佑春副院長帶隊(duì)的中檢院診斷試劑檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理專家團(tuán)隊(duì)的到來表示歡迎。他介紹了泰州醫(yī)藥高新區(qū)的基本概況，泰州醫(yī)藥高新區(qū)啟動建設(shè)10年來，在省委省政府和國家食品藥品監(jiān)管總局等有關(guān)部委的高度重視和關(guān)心支持下，依靠包括園區(qū)企業(yè)在內(nèi)的各方面的共同努力，中國醫(yī)藥城建設(shè)發(fā)展取得了顯著成就，已基本形成疫苗、診斷試劑和高端醫(yī)療器械、化學(xué)藥新型制劑、生物技術(shù)藥、現(xiàn)代中藥、保健食品六大特色產(chǎn)業(yè)鏈。作為國家確定的特異性診斷試劑集聚發(fā)展試點(diǎn)地區(qū)，中國醫(yī)藥城體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，與中檢院聯(lián)合舉辦這次交流會，必將對醫(yī)藥城和全省體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)及各級監(jiān)管部門提高檢驗(yàn)檢測和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用、管理水平起到重要的推動作用。

　　王佑春副院長首先感謝江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局泰州醫(yī)藥高新區(qū)直屬分局及江蘇省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所為本次會議舉辦付出的努力。近年來，伴隨著人民群眾對健康需求的持續(xù)增長，體外診斷試劑新產(chǎn)品、新技術(shù)不斷涌現(xiàn)并廣泛應(yīng)用于臨床實(shí)踐，體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長態(tài)勢。中檢院積極應(yīng)對診斷試劑這些發(fā)展特點(diǎn)，于2016年成立診斷試劑檢定所，集中優(yōu)勢力量，專門從事診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量評價，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制等工作。作為承擔(dān)著注冊檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)等職能的法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，中檢院將在依法做好監(jiān)管技術(shù)支撐工作的同時，本著開放、共享、互惠的原則，歡迎和鼓勵更多具有實(shí)力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所和具備自主創(chuàng)新能力的企業(yè)參與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制和標(biāo)準(zhǔn)制修訂，以適應(yīng)體外診斷試劑監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的需要。

　　診斷試劑所主要負(fù)責(zé)任人介紹了中檢院診斷試劑主要職能，業(yè)務(wù)管理流程，工作計(jì)劃和思路，希望開展的合作項(xiàng)目。診斷試劑所三個業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人分別介紹了各自科室檢驗(yàn)業(yè)務(wù)方向，技術(shù)優(yōu)勢，及合作意向等。標(biāo)物中心主要負(fù)責(zé)任人介紹了國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展歷程，管理情況及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)展規(guī)劃。

　　參會代表表示，通過這些報(bào)告，他們對中檢院的檢驗(yàn)檢測和業(yè)務(wù)管理有了更為深入的了解。中檢院專家團(tuán)隊(duì)還與部分企業(yè)進(jìn)行了座談，就標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制、管理和供應(yīng)等方面進(jìn)行了討論。本次會議為促進(jìn)中檢院與江蘇省在診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制工作與檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)方面奠定了良好基礎(chǔ)。

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