梅毒螺旋體抗體化學(xué)發(fā)光試劑國家參考品
英文：National Reference Panel for Chemiluminescent Testingof Treponema Pallidum Antibody
類別：體外診斷試劑參考品
批號：370036-201801
性狀：血漿，液體
用途：本參考品為首批研制。參考品原料系由梅毒螺旋體
（Treponema Pallidum，TP）抗體陽性的感染者血漿、TP 相關(guān)病毒（如 HIV、HBV、HCV 等）感染者血漿、正常人血漿等制成；適用于梅毒螺旋體抗體化學(xué)發(fā)光試劑的質(zhì)量控制和評價。
組成和規(guī)格：本參考品共 36 支樣品，組成如下：
使用方法及要求：
1.待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測樣品使用；如有必要可
離心去除沉淀及雜質(zhì)。
2.本參考品使用時，應(yīng)滿足：
1)陰性參考品：陽性反應(yīng)不得多于 2 份，陰性參考品符合率應(yīng)≥18/20；
2)陽性參考品：陰性反應(yīng)不得多于 2 份，陽性參考品符合率應(yīng)≥8/10；
3)最低檢出限參考品，L1、L2 應(yīng)檢出陽性，L3 可檢出陽性或陰性；
L4 應(yīng)檢出陰性；
4)精密性參考品：平行檢測 10 次，變異系數(shù)（CV 值）應(yīng)≤15％。
包裝：白色凍存管。
貯藏：長期保存應(yīng)置于－20℃或以下。
注意事項：
1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶；
2.使用時應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣；
3. 本參考品含有人源樣本，未經(jīng)滅活處理。并且潛藏由傳染性成分，
必須視為潛在的污染物質(zhì)，操作應(yīng)按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
