促卵泡生成素（FSH）標(biāo)準(zhǔn)品

??【編號】：YJ-150533

??【產(chǎn)品名稱】：促卵泡生成素（FSH）標(biāo)準(zhǔn)品

??【規(guī)格】：0.5ml

??【價格】：370元

　　促卵泡生成素免疫測定用國家標(biāo)準(zhǔn)品

　　類別：體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品

　　批號：150533-201903

　　性狀：白色凍干粉末

　　用途：本品以人垂體源 FSH 為原料制備，供 FSH 免疫分析使用，適用于化學(xué)發(fā)光、時間分辨免疫熒光法。

　　注：其它方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性。

　　組成和規(guī)格：組成為人垂體源 FSH 和去激素人血清；凍干規(guī)格為0.5ml/支。

　　特性量值：溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 92/510），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi)含 FSH 為 990±40mIU/支。

使用方法和要求：

　　1. 標(biāo)準(zhǔn)品的復(fù)溶：建議以 0.5ml 純化水將內(nèi)容物完全溶解，充分混勻后使用。

　　2. 標(biāo)準(zhǔn)品的使用：采用經(jīng)過驗(yàn)證的稀釋液,將復(fù)溶后的標(biāo)準(zhǔn)品溶液進(jìn)行適當(dāng)稀釋，配制成試劑盒線性范圍內(nèi)的樣本進(jìn)行測定。

　　3. 標(biāo)準(zhǔn)品使用時應(yīng)滿足：樣本測定值和靶值的相對偏差應(yīng)在±15.0%范圍內(nèi)。

　　包裝：2ml 玻璃安瓿

　　貯藏：本品應(yīng)在-20℃或以下長期保存及運(yùn)輸，避免反復(fù)凍融。

注意事項(xiàng)：

　　1. 本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運(yùn)輸，避免反復(fù)凍溶；

　　2. 本品使用時應(yīng)完全溶解、充分混合均勻后使用；

　　3. 本品含有人源樣本，原料采用批準(zhǔn)的檢測試劑檢測，HBsAg、HCV抗體、HIV-1/2 抗體為陰性。但目前為止還沒有任何一種方法能夠完全保證人血源產(chǎn)品不傳播病原體，因此應(yīng)將這些組分作為潛在的傳染源對待，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。

　　4. 對于未溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 92/510）的產(chǎn)品，應(yīng)建立

　　不同溯源鏈之間的換算關(guān)系，評價其準(zhǔn)確度。

　　英文名稱：Follicle Stimulating Hormone，F(xiàn)SH

　　批號：150533-201602

　　性狀：白色凍干粉末

　　用途：本品以人垂體源 FSH 為原料制備，供 FSH 免疫分析使用，適用于化學(xué)發(fā)光、時間分辨免疫熒光等方法。

　　包裝：白色安瓿瓶

　　規(guī)格：每支安瓿內(nèi)含 FSH 為 200mIU，人血清白蛋白（HSA）4g，磷酸鹽微量，本品為凍干品。

　　特性量值：

　　溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 92/510），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支安瓿內(nèi)FSH 免疫活性為 200mIU。

　　使用方法和要求：

　　建議使用時以含 0.5-1%的人血清白蛋白（HSA）或牛血清白蛋白(BSA)的 10mM 磷酸鹽緩沖液（pH=7.2-7.4）或其他含蛋白的中性緩沖體系將內(nèi)容物完全溶解，充分混合后使用。

　　儲藏條件：長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。復(fù)溶后如需多次使用可分裝小瓶。密封，-20℃保存。

　　注意事項(xiàng)：

　　1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。

　　2.避免反復(fù)凍融。
　　類別：中檢所

　　3.未溯源至 FSH 國際標(biāo)準(zhǔn)品（NIBSC 92/510）的產(chǎn)品，應(yīng)建立不同溯源鏈之間的換算關(guān)系，評價其準(zhǔn)確度。

　　請按說明書規(guī)定使用，若作他用，用戶須自行證明適用性。

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