▲人乳頭瘤病毒L1基因分型參考品(自取)
??【編號】:YJ360002 ??【產品名稱】:▲人乳頭瘤病毒L1基因分型參考品(自取) ??【規格】:100ul/管,30管/套 ??【價格】:38000元 ![]() 人乳頭瘤病毒 L1 基因分型參考品
類別: 體外診斷試劑參考物質
批號: 360002-201001
用途: 用于以 L1 基因為靶序列進行人乳頭瘤病毒基因分型質控。
分型方法: 全部采用序列測定方法確定各型別。
已有 HPV-L1 不同型別質粒:
![]()
注:●代表高危型,共有 14 種。▲代表中等危險型,其余為低危型;CP8304 和 81 型基本等同,83 和 MM7 等同,82 和 ISO39、MM4 等同,84 和 MM8 等同,CNAD89 和 CP6108 等同。CP8304 為 MY09/11 擴增產物。
裝量
采用分光光度計測量 30 個不同 HPV 基因型的重組質粒濃度,采用10 ng/ml 正常人基因組稀釋,在通風櫥中分裝到 1.5ml 凍存管中,每管 100ul,每種不同 HPV 基因型的重組質粒濃度為 105~106 拷貝/ml,每套 30 支,各種型別的 HPV 基因型質粒各 1 管。分裝好的放入-70℃冰箱中進行保存。
質量標準
1.陽性符合率:檢測試劑盒檢測范圍內人乳頭瘤病毒相應型別國家基因分型參考品,結果應均為陽性。
2.型特異性:檢測試劑盒檢測范圍外人乳頭瘤病毒相應型別國家基因分型參考品,高危型應不得出現交叉,低危型交叉反應率應分別不大于 15.0%(PCR-熒光法)、10.0% (PCR-雜交法等 PCR 雜交原理的方法),購買標準品、對照品就上國家標準品網。
3.重復性:檢測 HPV 分型參考品高低危型各一個,每型別重復 10 次,批內精密度應符合 Ct 值的變異系數(CV,%)不大于 5.0%(PCR-熒光法);反應結果應一致、且均為陽性(PCR-雜交法等 PCR 雜交原理的方法)。
4.檢測限:檢測 HPV 分型參考品高低危型各一個,檢測限應均不高于 104copies/ 反應。
注:如使用 HPV16 和 18 型,檢測限應均不高于 104IU/ 反應。
保存條件: 應于-20℃以下儲存,避免反復凍融。
注意事項: PCR 操作按照分區進行,使用帶濾芯的槍頭吸取,防止污染。稀釋時應避免劇烈震蕩。
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