風(fēng)疹病毒 IgM 抗體參考品
批號:360006-201101
用途:用于 RV IgM 抗體定性檢測試劑的質(zhì)量控制及評價,不能用于無法單獨區(qū)分的 TORCH 多指標(biāo)檢測試劑盒的質(zhì)量控制及評價。
組成:該參考品由 19 份樣品組成:5 份 RV IgM 抗體陽性參考品,編號為 P1~P5;10 份 RV IgM 抗體陰性參考品,編號為 N1~N10;1份重復(fù)性參考品,編號為 R;3 份最低檢測限參考品,編號為 L1~L3。
標(biāo)準(zhǔn):準(zhǔn)確性(陽性符合率):5 份 RV IgM 抗體陽性參考品,應(yīng)不得出現(xiàn)假陰性。
特異性(陰性符合率):10 份 RV IgM 抗體陰性參考品,應(yīng)不得出現(xiàn)假陽性。
重復(fù)性(精密度):重復(fù)性參考品應(yīng)檢測為陽性,且批內(nèi)精密度變異系數(shù)(CV% )應(yīng)不大于 15.0%。檢測限:3 份最低檢測限參考品,L1 和 L2 應(yīng)能檢出。
注意事項:該參考品的所有樣品未經(jīng)滅活處理,應(yīng)按照傳染性物品處理,注意生物安全防護(hù)。該參考品含有 ProClin300 防腐劑。
儲存:應(yīng)于-20℃以下儲存,避免反復(fù)凍融。
請按照說明書規(guī)定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性。
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