風疹病毒 IgG 抗體參考品
批號:360005-201101
用途:用于 RV IgG 抗體定性檢測試劑的質量控制及評價,不能用于無法單獨區分的 TORCH 多指標檢測試劑盒的質量控制及評價。
組成:該參考品由 17 份樣品組成:10 份 RV IgG 抗體陽性參考品,編號為 P1~P10;5 份 RV IgG 抗體陰性參考品,編號為 N1~N5;1 份重復性參考品,編號為 R;1 份最低檢測限參考品,編號為 L1,為 WHO標準品(NIBSC code: 67/182,80IU/瓶),采用陰性血清稀釋到標示值 10IU/mL。
標準:準確性(陽性符合率):10 份 RV IgG 抗體陽性參考品,應不得出現假陰性。
特異性(陰性符合率):5 份 RV IgG 抗體陰性參考品,應不得出現假陽性。
重復性(精密度):重復性參考品應檢測為陽性,且批內精密度變異系數(CV% )應不大于 15.0%。檢測限:1 份最低檢測限參考品,應能檢出。
注意事項:該參考品的所有樣品未經滅活處理,應按照傳染性物品處理,注意生物安全防護。該參考品含有 ProClin300 防腐劑。
儲存:應于-20℃以下儲存,避免反復凍融。
請按照說明書規定使用,若作他用,用戶須自行證明適用性。
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