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肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑國家參考品

??【編號】：YJ370021

??【產品名稱】：肺炎衣原體IgG抗體檢測試劑國家參考品

??【規格】：80μl/支，25支；200μl /支，1支

??【價格】：22000元

肺炎衣原體 IgG 抗體檢測試劑國家參考品
National Reference Panel of Chlamydia pneumonia IgG
antibody
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370021-202102
【性狀】淡黃色液體
【用途】本參考品為換批研制。原料為人血漿；本參考品適用于酶聯
免疫法和化學發光法的肺炎衣原體 IgG 抗體檢測試劑盒性能要求的
評價；其它類型如膠體金試劑盒，須自行驗證各項性能要求。
【組成和規格】本參考品共 26 支樣品，組成如下：
參考品類型編號規格支數
陰性參考品 N01~N10 80μl/支 10 支
陽性參考品 P01~P10 80μl/支 10 支
最低檢測限參考品 L01~L05 80μl/支 5 支
重復性參考品 R 200μl/支 1 支
【使用方法及要求】
1. 使用方法
1）使用時，將參考品取出完全融化后，并混合均勻使用；
2）作為待測樣品直接使用。
2. 檢測要求1）陰性符合率：陽性反應不得多于 1 份，陰性符合率（-/-）應
≥9/10；
2）陽性符合率：陰性反應不得多于 1 份，陽性符合率（+/+）應
為≥9/10；
3）最低檢測限：L01～L03 應為陽性，L04 可為陽性或陰性，L05
應為陰性；
4）重復性：平行檢測 10 次，應均為陽性，且變異系數（CV）應
≤10.0％。
【包裝】塑料凍存管
【儲藏】長期保存應置于－20°C及以下。
【注意事項】
1.本參考品具有生物危害，請勿隨意處置；
2.本參考品復融后如需多次使用可分裝小瓶，密封后-20°C保存，避
免反復凍融；
3.本參考品在 4°C保存超過 1 個月不穩定，應避免在此溫度下長期保
存；

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