腮腺炎病毒核酸檢測試劑國家標準品
National Standard for Mumps Virus Nucleic Acids Detection Kit
【類別】體外診斷試劑標準品
【批號】370074-202001
【性狀】凍干劑
【用途】本標準品原料為腮腺炎病毒培養物，經滅活后使用含有牛血
清白蛋白（BSA）、明膠（GEL）、蔗糖的磷酸鹽緩沖液稀釋凍干制備而
成。適用于腮腺炎病毒核酸檢測試劑最低檢出限性能指標的分析評
估，及包含腮腺炎病毒在內的兩種或兩種以上呼吸道病原體核酸檢測
試劑的檢驗和質量評價。
【組成和規格】0.5mL/支，1 支/套
標準品編號 病原體類型/型別 規格（復溶后）
S 腮腺炎病毒 0.5mL/支
【特性量值】本標準品基于數字 PCR 方法通過多種平臺、多實驗室進
行聯合定值。取各家標定結果幾何均值作為特性量值。腮腺炎病毒核
酸含量（濃度對數值）為（5.7±0.2）log 10 U/mL（
K=2）。
【使用方法和要求】
1.使用方法：標準品取出并恢復至室溫后，S 加入 0.5mL 無酶去離子
水復溶，待液體完全澄清后作為待測樣品使用。
注：檢測之前均需進行核酸提取；應使用符合試劑盒說明書要求的樣
本保存液對標準品進行稀釋。
2.本標準品使用時，結果應符合試劑盒聲稱的相應要求。
【包裝】西林瓶
【貯藏】長期保存應置于-20℃及以下
【注意事項】
1.本標準品為首批研制；
2.本標準品長期應在-20℃及以下保存。解凍后應一次性使用，避免
反復凍融；
3.應將標準品混合均勻后方可使用；
4.本標準品已熱滅活，但在使用過程中仍應按照傳染性物質進行處
理，操作應按相關實驗室安全管理條例執行。