▲HIV-1RNA國(guó)家參考品

??【編號(hào)】：YJ220017

??【產(chǎn)品名稱】：▲HIV-1RNA國(guó)家參考品

??【規(guī)格】：23 支

??【價(jià)格】：23000元

　　HIV-1 RNA 國(guó)家參考品使用說(shuō)明

　　用途：

　　該參考品適用于 HIV-1 RNA 定量檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制。

　　組成：

　　共含有 23 支參考品。

　　HIV RNA 陰性參考品 8 支，編號(hào) N1-N8，每支裝量 0.5mL。

　　HIV-1 RNA 陽(yáng)性參考品 8 支，編號(hào) P1-P8，每支裝量 0.5mL。

　　HIV-1 RNA 線性參考品 1 支，編號(hào) A1，裝量 1.0mL。

　　HIV-1 RNA 靈敏度/定量參考品 1 支，裝量 1.0mL。

　　靈敏度參考品稀釋液 5 支，每支裝量 1.0mL。

　　使用說(shuō)明及標(biāo)準(zhǔn)：

　　陽(yáng)性參考品符合率（+/+）：8/8；

　　陰性參考品符合率（ /? ?）：8/8；

　　最低檢出限：1 份靈敏度/定量參考品（HIV-1 RNA 含量為 4.04×105IU/mL），最低檢測(cè)限應(yīng)不低于 100IU/mL；

　　定量準(zhǔn)確性：將靈敏度/定量參考品稀釋三個(gè)梯度（如 5.0×104IU/mL、5.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三個(gè)梯度；或者 5.0×103IU/mL、2.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三個(gè)梯度；或者 1.0×104IU/mL、1.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三

　　個(gè)梯度），每個(gè)梯度的樣品完成 3 個(gè)重復(fù)檢測(cè)，其檢測(cè)結(jié)果（lg IU/mL）的絕對(duì)偏差應(yīng)不超過(guò)±0.5；

　　線性：1 份線性參考品，使用前完成 2 倍、20 倍、100 倍、500 倍四個(gè)梯度的系列稀釋，該 4 份系列稀釋的樣品的檢測(cè)結(jié)果（單位：IU/mL）與稀釋度均取對(duì)數(shù)后分析，其 R 值≥0.980；

　　精密性：將靈敏度/定量參考品稀釋三個(gè)梯度（如 5.0×104IU/mL、5.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三個(gè)梯度；或者 5.0×103IU/mL、2.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三個(gè)梯度；或者 1.0×104IU/mL、1.0×103IU/mL、5.0×102IU/mL 三個(gè)梯度），取兩份樣品（1 份為前兩個(gè)梯度中任意一份、另外一份為 5.0×102IU/mL），均完成 10 個(gè)重復(fù)檢測(cè)，結(jié)果取對(duì)數(shù)后求 CV 值，CV 值均應(yīng)≤5.0%

　　注意事項(xiàng)：

　　l該參考品未經(jīng)滅活處理，應(yīng)參照實(shí)驗(yàn)室安全管理?xiàng)l例，按傳染性物品操作。

　　l該參考品不含任何防腐劑，應(yīng)避免微生物污染和生長(zhǎng)。

　　l該參考品及標(biāo)準(zhǔn)特適用于 HIV-1 RNA 定量測(cè)定試劑的質(zhì)量控制。

　　l如靈敏度參考品稀釋液不足，應(yīng)使用 HBV、HCV 和 HIV 核酸為陰性的去纖維

　　血漿代替。

　　運(yùn)輸及儲(chǔ)存：

　　該參考品應(yīng)貯存于?70℃或?70℃以下。

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