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        結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品
        ??【編號(hào)】:YJ230033

        ??【產(chǎn)品名稱】:結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品

        ??【規(guī)格】:1.0mL/支,31支/套

        ??【價(jià)格】:30000元

          結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品

          N英文:ational Reference for detection of gene associated with rifampicin resistance in Mycobacterium tuberculosis
          批號(hào):230033-201107
          性狀:無(wú)色液體
          用途:本參考品由對(duì)利福平耐藥或敏感的結(jié)核分枝桿菌菌株經(jīng)培養(yǎng)制備而成的滅活細(xì)菌懸液,可用于結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑的質(zhì)量控制。本參考品適用于以核酸為檢測(cè)樣本的單一結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑和結(jié)核分枝桿菌多耐藥基因檢測(cè)試劑(如芯片法)的質(zhì)量評(píng)價(jià)。如上述檢測(cè)試劑盒同時(shí)具備結(jié)核和非結(jié)核分枝桿菌鑒別的功能,還需采用結(jié)核分枝桿菌 PCR 檢測(cè)試劑盒用國(guó)家參考品進(jìn)行檢測(cè)。
          包裝:凍存管和離心管
          規(guī)格:本參考品共 31 支,組成如下:
        結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品
        結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品
          1、參考品組成及濃度
          2、陽(yáng)性參考品基因突變信息
        結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品
          使用方法和要求:
          一、使用方法
          1、按結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑的使用說(shuō)明書(shū)操作。
          2、不同比例敏感菌和耐藥菌的混合菌液參考品(S和SR)檢測(cè)前根據(jù)需要,按不同細(xì)菌含量和各種耐藥比例進(jìn)行配制。
          如下表:
        結(jié)核分枝桿菌利福平耐藥基因檢測(cè)試劑用國(guó)家參考品
          3、單細(xì)胞耐藥菌液參考品(SR單)檢測(cè)前根據(jù)需要,按不同細(xì)菌含量配制,如 1×105個(gè)菌/mL、1×104個(gè)菌/mL、1×103個(gè)菌/mL等。
          4、重復(fù)性(精密性)參考品臨用前用滅菌生理鹽水進(jìn)行 10倍稀釋后,平行檢測(cè) 10 份,購(gòu)買(mǎi)標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品就到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品網(wǎng)。
          二、要求
          陰性參考品符合率:應(yīng)全部呈利福平敏感。陽(yáng)性參考品符合率:試劑盒中設(shè)計(jì)的基因突變位點(diǎn)應(yīng)能全部檢出。如試劑盒中設(shè)計(jì)的基因突變位點(diǎn)未包含在本參考品的陽(yáng)性參考品中,用本參考品進(jìn)行檢驗(yàn)的同時(shí),還需采用企業(yè)參考品中包含該基因突變位點(diǎn)的樣本進(jìn)行檢驗(yàn)。重復(fù)性(精密性):10 次檢測(cè)結(jié)果應(yīng)均為利福平耐藥;檢測(cè)結(jié)果有具體測(cè)定值的,CV 值應(yīng)不高于 15%(n=10)。最低檢出限:企業(yè)自行擬定。
          儲(chǔ)藏條件:長(zhǎng)期保存應(yīng)置于-20 ℃及以下。
          注意事項(xiàng):
          1、本參考品于室溫解凍后使用。
          2、本參考品具生物危害風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)按傳染性物質(zhì)規(guī)定處理 。
          3、本參考品應(yīng)避免反復(fù)凍融。
          請(qǐng)按說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用,若做他用,用戶需自行證明其適用性。
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