第二代 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
2nd National reference materials for detection of
KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA gene mutation
【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】360041-202304
【性狀】提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織的 DNA 樣本,
無色液體
【用途】參考品原料系提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組
織的 DNA 樣本，用于以福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）或新鮮冷凍的
腫瘤組織為待測樣本的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA/KIT 基因突變檢測
試劑盒的性能評價：準確性、特異性及檢測限，適用于高通量測序（即
第二代測序技術，NGS）、數字 PCR 法、實時熒光 PCR 法。（注：其他
方法學產品用戶需自行證明其適用性）
【組成和規格】65 支/套，10 ng/μL，15μL/支或 12μL/支，具體組成
為：
編號 樣本標示 樣本類型 參考品性質 濃度 體積
1 1-KRAS-G12D-10% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
2 2-KRAS-G12D-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 12μL/支
3 3-KRAS-G12D-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 12μL/支
4 4-KRAS-G12V-10% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
5 5-KRAS-G12V-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
6 6-KRAS-G12V-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
7 8-KRAS-G12C-5% DNA 陽性參考品/檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
8 9-KRAS-G12C-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
9 10-KRAS-G12A-10% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
10 11-KRAS-G12A-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
11 12-KRAS-G12A-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
12 14-KRAS-G12S-5% DNA 陽性參考品/檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
13 15-KRAS-G12S-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
14 16-KRAS-G12R-30% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
15 17-KRAS-G12R-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
16 18-KRAS-G12R-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
17 19-KRAS-G13D-13% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
18 20-KRAS-G13D-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
19 21-KRAS-G13D-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
20 22-KRAS-G13C-10% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
21 23-KRAS-G13C-5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
22 24-KRAS-G13C-2.5% DNA 檢測限參考品 10 ng/μL 15μL/支
23 25-KRAS-Q61H-13%
（c.183A>C）
DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
24 26-KRAS-Q61H-5%
（c.183A>C）
DNA
檢測限參考品
10 ng/μL 15μL/支
25 27-KRAS-Q61H-2.5%
（c.183A>C）
DNA
檢測限參考品
10 ng/μL 15μL/支
26 28-KRAS-Q61H-10%
（c.183A>T）
DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支
27 29-KRAS-Q61H-5%
（c.183A>T）
DNA
檢測限參考品
10 ng/μL 15μL/支
28 30-KRAS-Q61H-2.5%
（c.183A>T）
DNA
檢測限參考品
10 ng/μL 15μL/支
29 31-KRAS-Q61L-15% DNA 陽性參考品 10 ng/μL 15μL/支