KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品
| ??【編號】：YJ-370025 ??【產品名稱】：KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA基因突變檢測國家參考品 ??【規格】：36支/套（-70℃，避光） ??【用途】：   KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測國家參考品
英文名稱：National reference materials for detection ofKRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA gene mutation
批號：370025-201702
性狀：提取自福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）腫瘤組織的 DNA 樣本
用途：本參考品用于以福爾馬林固定石蠟包埋（FFPE）或新鮮冷凍的腫瘤組織為待測樣本的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價，適用于高通量測序（即第二代測序技術，NGS）、數字 PCR 法、實時熒光 PCR 法。（注：其他方法學產品用戶需自行證明其適用性）本 參 考 品 理 論 上 也 適 用 于 以 人 血 液 為 待 測 樣 本 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的性能評價，適用于高通量測序（即第二代測序技術，NGS）、數字 PCR 法、實時熒光 PCR 法。（注：其他方法學產品用戶需自行證明其適用性）
包裝：0.5mL 螺口凍存管
規格：36 支/套，12UL/支，10 ng/uL，具體組成為：
 
使用方法和要求：
1、按照各 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變檢測試劑盒的說明書進
行。
2、采用本參考品進行檢測時應滿足前提條件：建庫過程中應不超過1 個參考品樣本的建庫失敗。
3、技術指標：
1）準確性：
對 試 劑 盒 檢 測 范 圍 內 的 陽 性 參 考 品 進 行 檢 測 ， 標 注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點均應檢出。
2）特異性：
a）對陰性參考品進行檢測，標注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點均不應檢出。
b）對于試劑 盒檢測范圍外的陽性參 考品進行檢測，標注 的KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點均不應檢出。
3）檢測限：
a）對 5%突變頻率檢測限參考品和 2.5%突變頻率檢測限參考品進行檢測，試劑盒檢測范圍內標注的 KRAS/NRAS/BRAF/PI3KCA 基因突變位點均應檢出；
b）聲稱檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒，應選擇相應野生型基因組 DNA 稀釋至聲稱的突變頻率后進行檢測，相應基因突變應均能檢出。
注：
1. 檢測限低于 2%~2.5%基因突變頻率的試劑盒，可根據試劑盒自身設置的檢測限，選擇 5%突變頻率檢測限參考品或 2.5%突變頻率檢測限參考品，用相應的野生型基因組 DNA 進行稀釋。（稀釋用野生型基因組 DNA 由中檢院提供，規格：200?L/支，10 ng/?L，提取自FFPE 臨床樣本）
2. 5 號參考品除標注的突變位點外，還存在 PI3KCA 基因 H1047R 突變位點；
31 號參考品除標注的突變位點外，還存在 KRAS 基因 G12A 突變位點；
但在使用 5 號參考品和 31 號參考品進行性能評價時，僅針對其所標注的基因突變位點進行考察。
貯藏：DNA 樣本置于-70℃以下保存，避免反復凍融。
聲明：此對照品、標準品由中檢計量：提供查詢購買服務
注：點擊cas，或者搜索：名稱、編號、cas均可顯示價格
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