乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品
??【編號】:YJ-370012 ??【產品名稱】:乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品 ??【規格】:0.5ml/支,20支;2.5ml/支,1支 ??【用途】:質量評價和控制 ![]() 乙型流感病毒核酸檢測試劑國家參考品
英文:National Standard for Influenza B Viral Nucleic Acids Detection Kit
批號:370012-201501
性狀:凍干劑
用途:本品系臨床分離獲得的流感及非流感病毒株經雞胚/細胞培養后凍干而成,供乙型流感病毒核酸檢測試劑性能評價使用。
包裝:西林瓶
規格:
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使用方法和要求:
1. 參考品恢復至室溫,陽性、陰性參考品分別加入 500μL無RNA酶的去離子水復溶,精密性參考品加入 2.5mL無RNA酶的去離子水復溶,待液體完全澄清后作為待測樣品直接使用。最低檢出限參考品S1、S2 加入 500μL無RNA酶的去離子水復溶后,分別用無RNA酶的去離子水進行 1:102、1:103、1:104、1:105及 1:106倍稀釋,然后作為待測樣品使用,購買標準品、對照品就到國家標準品網。
2.本參考品使用時,應滿足:
1)陽性符合率:PC01~PC08 要求乙型流感病毒均為陽性,陽性符合率(+/+)應為 8/8;
2)陰性符合率:NC01~NC10 要求乙型流感病毒均為陰性,陰性符合率(-/-)應為 10/10;
3)精密性(CV,%):使用精密性參考品 CV 重復測定 10次,要求 CV 均為乙型流感病毒陽性,且其 Ct 值的 CV 均不大于 5.0%;
4)最低檢出限:
S1:滴度不高于 2.1×103TCID50/L(即 1:104稀釋),檢測結果應為乙型流感病毒陽性;
S2:滴度不高于 2.0×103TCID50/L(即 1:103稀釋),檢測結果應為乙型流感病毒陽性。滴度為 2.0×102TCID50/L(即 1:104稀釋)時檢測結果乙型流感病毒可為陽性或陰性。
儲藏條件:長期保存應置于-20 ℃及以下
注意事項:
1.本參考品應在-20 ℃及以下保存。復溶后需保存于-80 ℃及以下,盡快使用并避免 3 次以上反復凍溶;
2.使用時應待參考品完全復溶并澄清后方可使用;
3.本參考品使用過程中應按照傳染性物質進行處理;
4.本參考品效期根據長期穩定性結果確定。
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