第一代禽流感病毒H7N9核酸參考品

??【編號】：YJ-370001

??【產品名稱】：第一代禽流感病毒H7N9核酸參考品

??【規格】：20支/套

??【用途】：H7N9禽流感病毒核酸檢測質控

　　第一代 H7N9 禽流感病毒核酸國家參考品

　　英文：National Reference Material of Avain Influenza A (H7N9) Virus for Nucleic Acid Testing (First Generation)

　　批號：370001-201301

　　性狀：陰性參考品為餅狀凍干粉，陽性參考品、靈敏度參考品、精密度參考品為無色透明液體。

　　用途：本品制備自滅活的病毒培養物，用于熒光定量 PCR法定性檢測人 H7N9 禽流感病毒核酸的試劑（盒）質量控制、性能評價。

　　包裝：陰性參考品為西林瓶，其他參考品為塑料凍存管。

　　規格：本套參考品共 21 支
第一代禽流感病毒H7N9核酸參考品

　　使用方法和要求：

　　1. 使用方法

　　1) 陽性參考品：3 份，根據需要取異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）補體積到提取所需的樣本量后作為樣本進行檢測。

　　2) 陰性參考品：每支加入 0.5ml 無 RNase 水，待目測徹底溶解后（一般不超過 3 分鐘）作為樣本進行檢測。

　　3) 靈敏度參考品: 編號P1,原倍定義為 106U，以異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）進行 10 倍倍比稀釋，稀釋至 10U。實驗時分別檢測 105U，104U，103U，102U，10U，同時以異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）作為靈敏度對照樣品。

　　4) 精密度參考品：編號 P2，用異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）2500 倍稀釋后進行檢測。精密度需重復檢測稀釋后的樣品 10 次（若試劑盒包含提取組分，應獨立提取 10 份樣品，分別進行檢測）。

　　2. 要求

　　1) 對陽性參考品進行檢測，H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性。

　　2) 對陰性參考品進行檢測，H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陰性，且若試劑盒包含以下檢測組分，檢測結果還需滿足：

　　N1，N4，N5 流感核酸通用試劑檢測均為陰性；N6～N8 乙型流感核酸檢測必須為陽性且甲型流感核酸檢測必須為陰性；N9～N16，N18 甲型流感核酸檢測必須為陽性且乙型流感病毒核酸檢測必須為陰性，購買標準品、對照品就到國家標準品網。

　　3) 對靈敏度參考品進行檢測，105U、104U、103U樣品檢測甲型流感核酸必須為陽性（適用時）且H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性，異硫氰酸胍裂解液（或試劑自帶裂解液）均為陰性。

　　4) 對精密度參考品稀釋后重復檢測 10 次，要求 H7N9 禽流感病毒核酸檢測必須為陽性且 Ct 值的 CV 不高于10%。

　　儲藏條件：本參考品長期儲存需置于-50℃及以下。

　　注意事項：

　　1.本品反復凍融建議不超過 5 次。

　　2.本參考品為 HIV、HBV、HCV 和梅毒陰性，但不排除其他病原體的潛在傳染性風險，應按各實驗室操作傳染性物質的規定操作。剩余參考品建議按照《醫療廢物管理條例》的規定處理。

　　請按說明書規定使用，若做他用，用戶需自行證明其適用性。
　　類別：國家參考品

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